患者さんと医師の心理的なバイアスを除く二重盲検試験
被験者に使用される治験薬の内容が事前にわかると、患者、医師の双方に心理的なバイアス（偏り）が生じてしまいます。例えば、治験薬の内容を知ることにより、被験者には反応性に、医師には患者選択、補助療法、観測評価などに偏りが生じる可能性があります。
これらのバイアスを除くために、治験薬の内容を、医師、患者の双方に知らせない方法が二重盲検試験（ダブル・ブラインド・テスト）です。
まず治験薬（実薬）と、実薬と外観は同じですが薬理作用のないもの（プラセボ:偽薬）を用意します。統計の専門家がこの二つを無作為に順序づけ（割り付け）、記録を保持します。
こうして実薬かプラセボかわからないものが医師に送られ、患者に投与されます。投薬後、医師は有効・無効を判定し、全症例の結果が出てから割り付け表が公表されます。これをキーオープンといいます。
この結果を統計処理し、治験薬の成績がプラセボの成績よければ、薬理作用があることが証明されたことになります。
二重盲検試験は治験の第Ⅲ相（フェーズ3）で主に行なわれますが、現在は薬理作用のないプラシーボに代わって市販の標準薬を用いる比較試験が多く、この場合は治験薬が標準薬より効くか効かないかを調べることになります。