治験への参加方法は以下の3タイプに分類されます。さまざまな症例を対象とした新薬の治験参加者が募集されていますが、なかでも胃痛、糖尿病、高血圧、高脂血症、排尿障害、不眠症、花粉症、水虫などの募集が多いようです。
医療機関での勧誘
治験が行われるのは、医療設備やスタッフの整っている大病院であることが多いので、なんらかの病気でそれらの医療機関に通院または入院している場合、主治医や治験コーディネーターから治験への勧められることがあります。説明をよく聞いて、参加するメリット・デメリットを理解したうえで、自分の意思で参加するかしないかを決めましょう。
「いつもお世話になっている先生だから、なんだか断りにくいしなぁ」などと考える必要はありません。断ったからといって、今後の治療に支障が出るようなことはありません。
募集内容は診療棟の掲示板や各診療科にポスターにより紹介されるケースもあります。
新聞、雑誌などの募集広告
1997年に「新GCP」と言われる医薬品の臨床試験の実施に関する省令が制定され、治験参加者への事前のインフォームド・コンセントと文書同意が、実施施設に義務づけられるようになりました。同意書の取得義務は捺印まで求められるため、治験へ参加する患者さんが減少し、十分な参加人数を医療機関内で募るのが困難になりました。
そこで、各製薬メーカーは、テレビや新聞、雑誌を通じて、治験参加者を広く一般の患者さんから募集するという、「治験参加者募集広告」をスタートさせました。近年はインターネットのポータルサイト上でも、「○×の大規模治験への参加者募集中」といった広告も見かけるようになりました。ちなみに、募集広告の第一弾はうつ病を対象とした治療薬でした。女優の木の実ナナさんが「私は、バリバリの鬱です」というコピーで、新聞の一面に大きく掲載されましたので、ご記憶の方も多いと思います。
治験参加者募集サイト
最近増えているタイプで、サイトで募集している治験情報の中から、自分の症状にマッチしたものを探して、ネット上から参加申し込み手続きを開始します。具体的な手順はサイトにより異なりますが、一般的には以下の通りです。
1.希望する治験の条件に合致するかを調べるための簡単なスクリーニング(ふるいわけ)のため、ネットで幾つかの質問に答えます。そして、参加の条件にマッチした方のみ、必要事項の記入が求められます。その後、画面上でお申込番号と治験コールセンターの電話番号が知らされます。
2.コールセンターへ電話すると、幾つかの確認事項や質問が行なわれます。確認後、電話での条件に合った人へは希望の治験実施機関(病院・医院)が案内されます。
3.コールセンターで紹介された病院へ行き、担当医師から治験の説明と診察を受けます。担当医師が今回の治験の条件に合うと判断し、治験の内容を理解、納得した上で参加希望する場合には同意書にサインをします。
これが本人の意思確認となるため、理解出来ない、納得できない、迷いがある場合はサインをする必要はありません。この段階で治験への参加をとりやめても問題ありませんし、なんらかの不利益を受けることもありませんので安心してください。